FDA aprova Accu

O sistema de microbomba Accu-Chek Solo foi aprovado pelo FDA. O sistema inclui uma bomba de insulina tubeless e um controlador portátil sem fio com Bluetooth, que se integra ao monitoramento da glicose no sangue e fornece aconselhamento de bolus.

A Roche anunciou que sua bomba de adesivo de insulina Accu-Chek Solo e seu dispositivo portátil com tela sensível ao toque sem fio receberam aprovação da FDA para pessoas com diabetes com 2 anos ou mais. O Solo foi lançado na Europa em 2018 e agora está disponível em 19 mercados em todo o mundo, incluindo Áustria, Polónia, Suíça e Reino Unido.

Assim como o Omnipod da Insulet, o Accu-Chek Solo é uma bomba de insulina tubeless usada como adesivo diretamente no corpo e controlada a partir de um dispositivo portátil sem fio, permitindo a administração discreta de insulina. A bomba não possui tela e é controlada sem fio a partir de um dispositivo portátil com tela sensível ao toque via Bluetooth.

Solo é “semi-descartável” e consiste em cinco partes principais:

Um suporte adesivo descartável para bomba, que é substituído a cada três dias

Uma cânula de infusão adesiva descartável, que é substituída a cada três dias

Um reservatório descartável de 200 unidades, que é substituído a cada quatro dias

Uma base de bomba reutilizável, que dura até quatro meses

Um gerenciador portátil de diabetes reutilizável, que inclui um medidor de glicose guia Accu-Chek integrado e uma calculadora de bolus

Ao todo, o patch possui cinco partes, o que o torna um pouco maior que o Omnipod totalmente descartável. O dispositivo de inserção semiautomático dura até um ano.

Outras características notáveis ​​do Accu-Chek Solo incluem:

Um botão de bolus rápido com três opções diferentes (padrão, estendido e multiondas). Isto permite aos utilizadores administrar um bolus quando o dispositivo portátil está fora do alcance.

Um reservatório transparente para permitir uma melhor detecção de bolhas de ar. O reservatório é compatível com as insulinas U100 Humalog, NovoLog, NovoRapid, Apidra, Insuman, Infusat e Fiasp.

Uma cânula, ou tubo inserível, disponível em dois comprimentos diferentes (6 mm e 9 mm) para atender às necessidades pessoais.

“Modo de terapia com caneta” para permitir mudanças temporárias para uma caneta de insulina sem perder dados.

Semelhante a outras bombas de insulina, Solo pode ser usado em diferentes locais do corpo, como braço, coxa e abdômen. Para saber mais sobre os recursos do Solo, baixe um PDF interativo.

No momento, Solo não parece incluir um aplicativo de smartphone para upload de dados, monitoramento remoto ou controle da bomba.

A Roche oferece vários recursos online para ajudar os usuários a navegar no Solo:

A lista de reprodução Accu-Chek Solo do YouTube da Roche cobre diferentes aspectos da bomba de adesivo, incluindo a substituição da base da bomba e da cânula, o uso do recurso de bolus rápido e a edição de um bolus rápido no diário.

A Accu-Chek Academy fornece todas as informações necessárias para a formação inicial, bem como para a aprendizagem contínua e respostas a perguntas comuns.

A Roche não compartilhou nenhuma informação sobre os cronogramas de lançamento nos EUA.

Embora Solo não se conecte ao CGM, a Roche está pesquisando possíveis maneiras de integrar o CGM ao sistema de microbombas e as gerações futuras provavelmente incluirão esse recurso. Os planos para integrar o Solo com a administração automatizada de insulina (AID) não foram compartilhados.

A Roche adquiriu a Solo em 2010 e a Solo chegou ao mercado pela primeira vez na Europa em 2018. O lançamento nos EUA levou cinco anos para ser preparado e representa uma grande vitória para as pessoas que procuram maior flexibilidade na administração de insulina. Solo é a segunda bomba de insulina tubeless disponível nos EUA depois do Omnipod, oferecendo outra opção para uma forma mais discreta de gerenciar a administração de insulina.

Reportagem adicional de Emma Ryan, Maeve Serino, Brian Levine e Adam Brown

Créditos das fotos: Roche Diabetes Care